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  • 二类医疗器械都包括哪些?吴中金庭二类医疗器械备案有哪些要求
    开办第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件: (一)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。 (二)二类医疗器械备案要求 提交材料 1 二类医疗器械备案申请书; 2 营业执照或预先核名通知书; 3 … (2020-01-12)
  • 在相城二类医疗器械的定义解析,其备案的要求解读
    (一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。 (五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。 这些都是申请的公司… (2020-01-12)

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